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实施FDA验厂的意义

FDA对不同的产品有不同的管制标准,它要求食品新鲜安全,化妆品安全无毒,药品,医疗器械,生物与动物制品有效安全。

在美国境外生产生产的食品,保健品,添加剂上市,无需经过FDA批准,只要在上市前为FDA登记入关检验即可,一般几周到几个月不等,费用几千到3万美元.但FDA要求厂家保证食品的卫生安全标准,并进行不定期的抽查,如不符合标准,可以从市场中取缔。

FDA要求所有的外国厂商(化妆品除外)在进入美国市场以前进行生产设施及产品注册,以便于FDSA对产品的全程跟踪与监控.违规与欺诈,或误导消费者的企业将受到得罚,甚至受起诉。

FDA对于药品,医疗器械的管理是最严格的。它将审核厂商提供的所有实验结果,包括安全性数据(体外),人体与动物实验数据,药品分析数据,产品生产记录,并对设施进行实地考查,整个过程十分严格与费时。

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